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來了 | 泰林生命科學助力小瓶樣品無菌檢查,新品震撼上線!
2022-03-21   

隨著細胞藥物、疫苗等生物制藥的不斷發(fā)展,小劑量的藥品包裝越來越多,有些西林瓶口徑不足5mm,配套的膠塞更小。此類檢品如何進行無菌檢查處理?

 

方法一:使用注射器進行溶解和轉移,操作量大,針頭反復穿刺,污染風險高,且難以確保收集瓶的膠塞完整性;

 

方法二:使用單芯針頭集菌培養(yǎng)器,不補充空氣強行將樣品從瓶中抽出,上游負壓累積可能影響培養(yǎng)器濾膜完整性,且針頭拔出時空氣快速補充針頭和管路內(nèi)的負壓,也有一定的污染風險;

 

方法三:使用普通的集菌培養(yǎng)器針頭強行穿刺膠塞,導致針頭變形影響后續(xù)操作,并且大概率導致膠塞脫位破壞容器完整性,增加污染風險。

 

圖片1.png 

 

常規(guī)方法都存在一定的不足,為解決上述問題,泰林生命科學經(jīng)過精密設計,反復驗證,針對小瓶裝液體和粉劑,提供專業(yè)的解決方案。


 小瓶裝液體


DGB206/DGB306集菌培養(yǎng)器,專為小瓶裝液體無菌檢查設計,取樣排氣兩用針頭外徑僅2.0mm,小瓶膠塞穿刺更輕松,不會影響膠塞和瓶口的完整性,針頭長度經(jīng)過優(yōu)化,可有效減少瓶內(nèi)液體殘留。


圖片2.png微信圖片_20220321121835.png

 

將小瓶專用針頭組件插入到檢品瓶中,啟動集菌儀,依次將所有待測檢品集中到收集瓶中(換瓶時需停機避免吸入空氣。如一批檢品的總體積小于100毫升,建議適當稀釋后再過濾),完成收集后統(tǒng)一過濾,可有效避免小瓶裝樣品分配不均勻問題。


小瓶裝粉劑

 

針對小瓶裝粉劑檢品,推薦使用NKFX220/NKFX330集菌培養(yǎng)器。該培養(yǎng)器采樣三聯(lián)針頭組件,中間的針頭是小瓶專用針頭。將針頭插入檢品瓶中,啟動集菌儀倒置溶解液瓶,將溶解液全封閉轉移至檢品瓶,充分溶解后倒置檢品瓶,將溶解的檢品集中到收集瓶中,集中過濾。


圖片4.png 

上述兩款集菌培養(yǎng)器經(jīng)過流量、分配均勻性、排氣效率等多項測試,滿足無菌檢查的相關性能要求。泰林生命科學在無菌檢查、微生物計數(shù)等領域深耕20余年,致力于為廣大客戶提供各種微生物檢測解決方案。更多精彩敬請關注泰林生命公眾號。